Mortality and incidence of cancer during 10-year follow-up of the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Strandberg TE, K Pyörälä, Cook TJ, et al. for the 4S Group. Lancet (Aug) 2004: 364: 771-777.

Badanie 4S stanowiło rozległą randomizowaną, kontrolowaną za pomocą placebo próbę, w której w grupie 4444 chorych z ustalonym rozpoznaniem choroby wieńcowej i stężeniem cholesterolu całkowitego w graniach 212 – 309 mg/dl, oceniano skuteczność leczenia simwastatyną (20-40 mg/d) w redukcji ryzyka zgonu i poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, korelującej ze stężeniem cholesterolu w czasie leczenia. Mediana okresu obserwacji wynosiła 4.5 roku. W tym czasie, wykazano wysoce istotny spadek ryzyka zgonu (8% w grupie leczonej vs 12% w grupie placebo), poważnych zdarzeń wieńcowych (19 vs 28%), wykonywanych zabiegów rewaskularyzacji plus udarów mózgu nie zakończonych zgonem (2.7 vs 4.3%), oraz spadek ryzyka zgonu z powodu choroby serca (o 42%). Korzystny wpływ leczenia simwastatyną na śmiertelność ogólną utrzymywał się dłużej (mediana 7.4 roku). Natomiast, ani po 4.5, ani po 7.4 roku, pomiędzy badanymi grupami, nie stwierdzono istotnych różnic w zakresie zgonów z innych przyczyn niż choroba sercowo-naczyniowa lub częstości występowania nowotworów. Autorzy postanowili sprawdzić jaki będzie wpływ leczenia hipolipemizującego za pomocą simwastatyny na te wskaźniki po jeszcze dłuższym okresie. W tym celu kontynuowali obserwację chorych objętych badaniem 4S przez kolejne 5 lat, przy czym większość chorych z obu grup przyjmowała w sposób otwarty leczenie hipolipemizujące. Dane na temat zgonów i występowania nowotworów wyciągano z narodowych rejestrów.

Mediana łącznego okresu obserwacji wynosiła 11.4 roku. W tym czasie zmarło 414 chorych poczatkowo należących do grupy simwastatyny vs 468 osób z grupy placebo, co oznacza względne ryzyko zgonu (RR) 0.85 (95% CI, 0.74-0.97; p=0.02). Różnica ta spowodowana była głównie mniejszą śmiertelnością z powodu choroby wieńcowej w grupie simwastatyny (RR 0.76; 95%, 0.64-0.90; p=0.0018). Nie stwierdzono natomiast znamiennej statystycznie różnicy w częstości występowania nowotworów pomiędzy grupami (RR 0.88; 95% CI, 0.73-1.05; p=0.15), z także żadnych specyficznych grup nowotworów, ani też zgonów z ich powodu (RR 0.81; 95% CI, 0.60-1.08; p=0.14).